В Сириусе определили вектор развития российской биофармацевтики

2026-05-25 14:34

На федеральной территории «Сириус» завершился четвёртый ежегодный Саммит разработчиков лекарственных средств Сириус.Биотех. Мероприятие стало главным событием года для диалога между наукой, бизнесом и государством, собрав более 1,5 тысяч участников: ведущих учёных, представителей регуляторных органов, руководителей фармкомпаний и молодых исследователей. Одной из важнейших тем Саммита в этом году стал переход от фундаментальных открытий к разработке и коммерциализации инновационных препаратов. Организатором традиционно выступил Научно-технологический университет «Сириус». В этом году мероприятие получило поддержку в рамках госпрограммы научно-технологического развития федеральной территории «Сириус».

Программа Саммита охватила весь жизненный цикл лекарственного средства — от поиска мишени и дизайна молекулы до клинических испытаний, регистрации и вывода на рынок. Дискуссии прошли в рамках четырёх треков: «Биотехнологические препараты», «Малые молекулы», «Системы доставки лекарств» и «Регуляторные требования». Особый акцент был сделан на интеграции искусственного интеллекта в разработку лекарств, развитии платформенных технологий и создании персонализированных терапевтических решений.

«Саммит демонстрирует зрелость российской биофармацевтической отрасли. Уже сейчас мы можем видеть, как идеи, рождённые в лабораториях, превращаются в реальные продукты, способные конкурировать на глобальном рынке. Важно, что мы не просто обсуждаем технологии, но и выстраиваем экосистему, где учёные, инвесторы и регуляторы могут свободно обсуждать самые острые вопросы», — отметил Роман Иванов, директор Научного центра трансляционной медицины, председатель Учёного совета Научно-технологического университета «Сириус».

На пленарных сессиях и профильных треках были представлены результаты передовых российских разработок. Одним из ключевых анонсов стала презентация истории создания и первого клинического применения мРНК-онковакцины от меланомы, представленная академиком РАН Андреем Каприным, а также новые подходы к терапии аутоиммунных заболеваний, о которых рассказал член- корреспондент РАН Дмитрий Чудаков.

Значительное внимание было уделено мРНК-технологиям. Модератор секции, академик РАН, директор ФГБУ «Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почётного академика Н. Ф. Гамалеи» Минздрава России Денис Логунов, вместе с коллегами обсудил перспективы применения мРНК-платформ не только в качестве основы для создания вакцин против инфекционных заболеваний, но и для разработки препаратов, способных помогать иммунной системе пациента распознавать раковые клетки и усиливать ответ организма на основную терапию. Такой подход особенно важен при лечении агрессивных форм рака. Денис Логунов выразил уверенность, что мРНК-технологии в России будут активно развиваться:

«Когда пять лет назад мы только начали продвигать идею развития мРНК- технологий, было всего несколько заинтересованных научных центров. Сейчас благодаря созданному по поручению Президента Консорциуму удалось объединить уже 20 ведущих организаций. В качестве головного института выступает Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи. И мы растём не только количеством, мы прирастаем компетенциями: производственными, научными, клиническими».

Участники сессии отметили, что за последние годы в России были созданы регуляторные механизмы, позволяющие выводить индивидуальные биотехнологические препараты на рынок в сроки, недостижимые для большинства зарубежных юрисдикций. Это создало условия для смены парадигмы в разработке лекарств — переход от создания препаратов для массового применения при определённом заболевании к технологическим платформам, адаптируемым под различные заболевания и открывающие возможности создания персонализированных препаратов с учётом генетических особенностей конкретного пациента.

В рамках Саммита прошла Научная школа-конференция, посвящённая современным достижениям и перспективам развития мРНК-технологий. Студенты и молодые исследователи из разных городов России смогли познакомиться с ключевыми этапами разработки мРНК-препаратов и системами их доставки. Особый фокус был на проектах, реализуемых в Научно-технологическом университете «Сириус».

Важной частью программы Саммита стали дискуссии о регуляторных требованиях. Представители ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России разъяснили новые подходы к экспертизе биотехнологических препаратов, осветили вопросы адаптивного дизайна клинических исследований и особенности регистрации орфанных препаратов.

«Перед отраслью поставлены амбициозные цели по увеличению продолжительности и качеству жизни россиян. Поэтому перед нашей фармацевтической промышленностью стоит задача обеспечить наших пациентов самыми качественными лекарственными препаратами по различным направлениям, — отметила Елена Максимкина, директор ФКУ «Федеральный центр планирования и организации лекарственного обеспечения» Минздрава России. — Для того, чтобы эти передовые лекарства попали к пациенту наиболее быстрыми темпами, нам нужно сократить цепочку продвижения из лаборатории в доклинические и клинические испытания и далее к регистрационным процедурам. Для этого в том числе, конечно, должны развиваться отечественные инвестиционные инструменты. Не случайно на Саммите у нас две сессии были посвящены этим вопросам».

Панельная дискуссия с участием пациентских организаций подчеркнула важность вовлечения пациентов в процесс разработки лекарств и использования анализа больших данных для улучшения качества жизни больных с редкими заболеваниями.

Большой интерес у участников в треке «Регуляторные требования и доступ на рынок» вызвала сессия о грантовых программах от администрации федеральной территории «Сириус». Государственная программа «Научно-технологическое развитие федеральной территории «Сириус» рассчитана до 2030 года. В рамках программы проходят фундаментальные и поисковые научные исследования по приоритетным направлениям развития науки, технологий и инноваций. Также предусмотрено финансирование прикладных исследований, опытно-конструкторских и технологических работ. На федеральной территории формируются все необходимые условия и сформирована инфраструктура для ускоренного развития науки и технологий. Стоит отметить, что значительная часть проектов сотрудников Научно-технологического университета «Сириус», результаты которых были представлены на Саммите, выполнена в рамках госпрограммы.

На Саммите Научно-технологический университет «Сириус» подписал меморандум о сотрудничестве с «АстраЗенека» в России. Образовательный интенсивный курс от экспертов ведущей биофармацевтической компании станет частью магистерских программ Университета в области медицинской химии и биотехнологий по подготовке специалистов нового поколения, способных создавать препараты с учётом реальных потребностей здравоохранения. Как отметил директор Научно-технологического университета «Сириус», заместитель руководителя Образовательного Фонда «Талант и успех» Антон Гусев, благодаря привлечению к образовательному процессу экспертов компаний-партнёров можно обучить студентов всем компетенциям, необходимым для работы в проектах мирового уровня. Эти специалисты наивысшей квалификации будут приходить в лаборатории российских высокотехнологичных компаний и своими руками создавать передовые препараты для спасения жизни российских пациентов.

Также Научно-технологический университет «Сириус» представил на Саммите две новые магистерские программы, ориентированные на подготовку специалистов для биотехнологических компаний, фармацевтической и медицинской промышленности. Магистратуры «Иммунобиотехнология» и «Современные материалы и химические технологии в медицине» — станут частью масштабной стратегии Университета по подготовке кадров для высокотехнологичной медицины и индустрии инновационных лекарственных препаратов. Обучение в магистратуре Сириуса бесплатное, длится два года, и студенты с первых дней будут вовлечены в передовые исследовательские проекты. Приём заявок на программы стартует уже 20 июня.

Саммит в очередной раз подтвердил статус Сириуса как центра компетенций национальной биофармацевтической отрасли. Итогом форума стали десятки сформированных партнёрств, инициация совместных исследовательских проектов и обозначение важнейших стратегических направлений развития отрасли на ближайшие годы.

Мероприятие прошло при поддержке федеральной территории «Сириус» и широкого круга партнёров. Так, генеральными партнёрами Саммита выступили компании «Р-Фарм», «ТД «ХИММЕД», «АстраЗенека Фармасьютикалс», стратегическими партнёрами — ООО «Диаэм», Eminence, ООО «БиоЛайн», титульными партнёрами стали компании «Хеликон», «Генериум» и «ХимРар», официальными — «Владисарт», «Лакопа», «Биомирикс», «Физлабприбор», «Алианбио», «Озон Фармацевтика» (ООО «Мабскейл»), «Компания «Пущинские Лаборатории», «Герофарм», «Техноинфо», «Артбиолент», «Гринвэн», «Фармсервис», «Биоламикс».