МЕНЮ
Сириус. Биотех
Мастер-класс ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России
20 мая 2025 г. в рамках Саммита «Сириус.Биотех» – 2025 состоится мастер-класс ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России, который будет посвящен актуальным вопросам разработки и регистрации инновационных лекарственных препаратов.

О МАСТЕР-КЛАССЕ

ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России – единственная в Российской Федерации организация, осуществляющая экспертизу лекарственных средств в целях регистрации для дальнейшего медицинского российского и зарубежного применения. Ни один лекарственный препарат не выходит на рынок без регистрации, именно поэтому вопросы экспертизы очень важны. Мастер-класс проведут лучшие эксперты, выдающие заключения и проводящие экспертизу, проверяющие каждый препарат на предмет самого главного – соответствия требованиям качества, эффективности и безопасности.
СПИКЕРЫ МАСТЕР-КЛАССА
  • Алла Аркадьевна
    ТРАПКОВА
    Заместитель генерального директора ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России,
    кандидат биологических наук
    Эксперт GLP ОЭСР, 20-летний стаж проведения проверок на соответствие требованиям надлежащих практик, член Рабочей группы по гармонизации в сфере обращения лекарственных средств ЕЭК. Разработчик нормативных и правовых актов национального и союзного законодательства в сфере обращения лекарственных средств. Постоянный участник пленарных и отраслевых сессий международных и отечественных мероприятий.
  • Дмитрий Владимирович
    ГОРЯЧЕВ
    Директор Центра экспертизы и контроля ГЛС, доктор медицинских наук
    Ведущий эксперт по экспертизе клинических исследований лекарственных препаратов в целях оценки «польза-риск» лекарственных препаратов в рамках регистрационных процедур и в пострегистрационный период.
    Председатель экспертной группы по вопросам формирования согласованной практики подготовки экспертных отчётов по итогам экспертизы лекарственных препаратов. Член Экспертного комитета по лекарственным средствам ЕЭК. Председатель экспертной панели по биовейверам и проведению СТКР.
  • Елена Леонардовна
    КОВАЛЕВА
    Директор Центра экспертизы качества лекарственных средств, доктор фармацевтических наук
    Член Совета по Государственной фармакопее Минздрава РФ, член Фармакопейного комитета ЕАЭС. Председатель экспертной панели по стабильности лекарственных средств. Участник Международного форума фармакопей мира (IMWP).
  • Екатерина Валерьевна
    МЕЛЬНИКОВА
    Начальник лаборатории биомедицинских клеточных продуктов Испытательного центра экспертизы качества ЛС, кандидат биологических наук
    Ведущий специалист в области разработки и оценки качества биомедицинских клеточных продуктов. Разработчик Рекомендаций ЕЭК по разработке высокотехнологичных лекарственных продуктов. Заместитель председателя экспертной панели по унификации требований к качеству терапевтических мРНК вакцин и экспертной панели по разработке единых подходов к оценке качества, эффективности и безопасности индивидуальных БМКП. Участник рабочей встречи ВОЗ по разработке нормативно-правовой базы для клеток и тканей человека и лекарственных средств для передовой терапии с целью гармонизации мировых подходов.
ПРОГРАММА МАСТЕР-КЛАССА
КАК СТАТЬ УЧАСТНИКОМ

Дата: 20 мая 2025 года

Время проведения: 10:00–17:30

Место проведения: федеральная территория «Сириус», Научно-технологический университет «Сириус»

Регистрация: направить заполненную заявку на участие на электронную почту организаторов: medevent@expmed.ru

При регистрации на мероприятие участникам рекомендуется предложить для рассмотрения конкретный кейс с целью его дальнейшего разбора и обсуждения на Мастер-классе и указать контактное лицо для связи по уточняющим вопросам.

Участия платное, дополнительную информацию можно получить по телефону: +7(495)121-06-00 (доб. 261, 6303) или по электронной почте medevent@expmed.ru.

О САММИТЕ

21-23 мая 2025 года на федеральной территории «Сириус» пройдет третий Саммит разработчиков лекарственных препаратов «Сириус.Биотех». В нем примут участие представители университетов, академических институтов и высокотехнологичных компаний, вовлеченных в разработку новых лекарств, а также студенты и молодые ученые.


Сириус.Биотех – это площадка для обмена опытом, поиска партнеров, коллег, инвесторов

и лицензиатов для разрабатываемых продуктов, возможность обсудить конкретные научные проблемы и технологические аспекты разработки лекарственных препаратов, создать партнерские связи. На Саммите ведущие эксперты отрасли расскажут об основных технологических платформах разработки и производства лекарственных препаратов, трендах

в индустрии, представят проекты своих команд. Саммит обеспечит не только получение новых знаний, но и возможность прямого контакта с потенциальными работодателями, партнерами, коллабораторами. Участники смогут пообщаться с экспертами отраслевых компаний.


В 2024 году на Саммит в Научно-технологический университет «Сириус» приехали более 800 участников. Это эксперты ведущих фармацевтических компаний страны, среди которых –

«Р-Фарм», «Генериум», «Химрар», «Биокад», «Валента Фарм», «Развитие БиоТехнологий»

и «Герофарм», крупнейшие поставщики оборудования и материалов «Химмед», «Хеликон», «Eminence», «Альгимед», , «Лакопа», «СкайДжин», «Биосан» и «Биолабмикс», а также ведущих научно-исследовательских центров – НИЦЭМ имени Н.Ф. Гамалеи, НМИЦ имени В.А. Алмазова, Институт иммунологии ФМБА России, Сеченовский университет, НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева и многие другие. Эксперты поделились своими наработками, результатами исследований и проектов и лучшими образовательными практиками в сфере биомедицины. Молодые исследователи, студенты и аспиранты представили свои проекты экспертам из индустрии в рамках постерной сессии. Начинающие ученые смогли получить обратную связь от индустриальных партнеров и советы, как сделать свои проекты востребованными для рынка.

Стать участником Саммита

О федеральной территории «Сириус»

Территория расположена в Имеретинской низменности в междуречье Мзымты и Псоу, окружена Кавказскими горами и уникальным природным заповедником. Здесь проходила зимняя Олимпиада 2014 года, на базе объектов олимпийского наследия по инициативе президента России Владимира Путина в 2015 году был создан Образовательный центр «Сириус» для талантливых детей со всей страны. Теперь «Сириус» — это город, где активно развиваются Научно-технологический университет, Инновационный научно-технологический центр, лицей, высшая школа музыки, спортивный парк, строится концертный комплекс мирового уровня. В ближайших перспективах — создание медицинского кластера, университетского кампуса мирового уровня, кластера технологий с социальной инфраструктурой и технико-внедренческой зоной для резидентов и партнеров «Сириуса». Для реализации приоритетных государственных задач в наиболее важных направлениях развития страны городу-кампусу был присвоен статус федеральной территории (Федеральный закон от 22.12.2020 № 437-ФЗ «О федеральной территории «Сириус»).

Научно-технологический университет «Сириус»
Качественно новый подход к образованию и научно-исследовательской деятельности. Команда ученых университета создает новые знания, продукты
и технологии с целью повышения качества жизни каждого жителя нашей страны. Молодые ученые
с первых дней становятся частью ведущих научных команд во главе с исследователями мирового уровня. В Университете открыт один из самых масштабных
в России лабораторных комплексов в области наук
о жизни.

Магистратура для разработчиков лекарств

Гостиницы для участников Саммита
Omega Sirius
Alpha Sirius
Для участников Саммита действует специальный промокод
Delta Sirius
Gamma Sirius
КОНТАКТЫ
Научно-технологический университет «Сириус»
Российская Федерация, Краснодарский край, федеральная территория «Сириус»,
Олимпийский пр., д. 1

По вопросам участия в Саммите: cdpo@talantiuspeh.ru
По организационным вопросам регистрации, условиям проведения мероприятия: siriusbiotech.org@talantiuspeh.ru
По вопросам участия в постерной сессии: siriusbiotech.poster@talantiuspeh.ru

Для СМИ: alisova.mv@talantiuspeh.ru